De U.S. De Food and Drug Administration (FDA) heeft een neusspray met esketamine goedgekeurd om depressie te behandelen. Het eerste medicijn tegen depressie dat is goedgekeurd door de FDA sinds Prozac in 1987, de spray wordt vervaardigd door Johnson & Johnson onder de merknaam Spravato. Het medicijn (Spravato) bevat esketamine, een derivaat van ketamine, een anesthesiemedicijn in de jaren zestig dat door de jaren heen is getest op gebruik als antidepressivum.
Dit is de eerste keer dat de FDA esketamine heeft goedgekeurd; ketamine, of Ketalar, werd officieel goedgekeurd in 1970. Gecontroleerde klinische onderzoeken bestudeerden de veiligheid en werkzaamheid van Spravato naast het goedkeuringsproces van het agentschap, dat diepgaande discussies met externe adviescomités omvatte die uiteindelijk leidden tot de goedkeuring van deze behandeling, aldus de FDA.
Spravato is bedoeld om samen met antidepressiva te worden ingenomen en is alleen bedoeld voor patiënten die niet goed hebben gereageerd op andere behandelingen. "Er is al lang behoefte aan aanvullende effectieve behandelingen voor therapieresistente depressie, een ernstige en levensbedreigende aandoening", zegt Tiffany Farchione, M.D., waarnemend directeur van de afdeling Psychiatry Products in het FDA's Center for Drug Evaluation and Research, in de verklaring van het bureau. “Vanwege veiligheidsoverwegingen zal het medicijn alleen verkrijgbaar zijn via een beperkt distributiesysteem en moet het worden toegediend in een gecertificeerd medisch kantoor waar de zorgverlener de patiënt kan volgen."
Natuurlijk zijn er bijwerkingen aan het gebruik van Spravato. De meest voorkomende bijwerkingen die werden ervaren door patiënten die met de neusspray werden behandeld in klinische onderzoeken, waren volgens de FDA angst, lethargie, verhoogde bloeddruk, braken, zich dronken voelen, verminderd gevoel of gevoeligheid (hypo-esthesie), dissociatie, duizeligheid, misselijkheid. , sedatie en duizeligheid.
Niemand heeft nog op dit artikel gereageerd.