In een poging vrouwen voor te lichten over de risico's van borstimplantaten, heeft de U.S. De Food & Drug Administration heeft fabrikanten voorgesteld om een waarschuwing toe te voegen aan informatie die wordt gegeven aan degenen die overwegen om ze te krijgen.
De aanbeveling werd gedaan na een openbare outreach en een openbare adviespanelvergadering eerder dit jaar over het onderwerp hulpmiddelen voor plastische chirurgie, zoals implantaten. Veel vrouwen zijn volgens het bureau niet goed voorgelicht over de bijwerkingen die ermee gepaard gaan, waaronder pijn, littekens en zelfs kanker.
"We hebben van veel vrouwen vernomen dat ze niet volledig op de hoogte zijn van de risico's bij het overwegen van borstimplantaten", zei het bureau in een verklaring. “Ze hebben verklaard dat ze meer informatie nodig hebben om zinvolle gesprekken met hun artsen te vergemakkelijken en om voor zichzelf de juiste beslissingen te nemen."
De bijwerkingen en gezondheidsrisico's zouden worden geschetst in een 'waarschuwing in een doos', die mogelijke problemen met de apparaten zou communiceren. Bovendien zou een klein boekje of brochure - waarnaar de FDA verwijst als een checklist - worden verstrekt aan vrouwen die implantaten overwegen.
"Een checklist geeft patiënten de mogelijkheid om individuele risico's van borstimplantaten te erkennen, zoals mogelijke risico's van de operatie, het risico op BIA-ALCL [borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom] en het risico op implantaatbreuk, onder andere," de bureau schreef in zijn verklaring.
Vergeet uw vooroordelen.
Lees artikelVoordat de aanbevelingen worden bijgewerkt, moeten ze een openbare commentaarperiode ondergaan. Degenen die geïnteresseerd zijn om mee te denken over het onderwerp, kunnen dit doen door hier te klikken.
Veel vrouwen in de fitnessindustrie hebben ernstige symptomen ervaren, waaronder migraine, vermoeidheid, chronische ontstekingen en zelfs haaruitval, die vrijwel onmiddellijk verdwenen nadat hun implantaten waren verwijderd. De FDA hoopt dat haar aanbevelingen kunnen leiden tot minder gevallen zoals die van hen.
"Wij vinden dat vrouwen op basis van duidelijke en actuele informatie doordachte en evenwichtige gesprekken moeten voeren met hun zorgverleners over zowel de voordelen als de risico's van borstimplantaten", aldus de FDA. “Deze conceptrichtlijn is een belangrijke stap om dat mogelijk te maken."
Hoewel implantaten vaak op de markt worden gebracht als levenslange hulpmiddelen, laat een op de vijf vrouwen ze om medische redenen binnen acht tot tien jaar verwijderen, aldus de FDA. Het bureau wil ook dat bedrijven dat duidelijk maken aan vrouwen die implantaten overwegen.
Een model van implantaten, getextureerde implantaten genaamd, werd teruggeroepen door Allergan Inc. in juli nadat de bezorgdheid was geuit dat ze in verband zouden kunnen worden gebracht met een zeldzame vorm van kanker. De FDA verzocht om die terugroepactie nadat uit een rapport bleek dat van de 573 mensen met borstimplantaat-geassocieerd anaplastisch grootcellig lymfoom, 481 naar verluidt Allergan-borstimplantaten hadden.
Niemand heeft nog op dit artikel gereageerd.